多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是血液系统最常见的恶性肿瘤之一。中国MM发病率约为1-2/10万，发病年龄大多在50-60岁之间。随着今年来人口和寿命的增加，MM的发病人数不断增加，成为威胁中老年人群健康的重要疾病之一。
MM是浆细胞恶性增殖性疾病，骨髓中克隆性浆细胞异常增生，并分泌单克隆免疫球蛋白或其片段(M蛋白)，并导致相关器官或组织损伤。依照增多的异常免疫球蛋白类型可分为以下八型：lgG型、lgA型、lgD型、lgM型、lgE型、轻链型、双克隆型以及不分泌型。根据轻链类型分为χ、λ型。由于常见临床表现为骨痛、贫血、肾功能不全、感染等非特异性症状，该病的误诊率较高。
因此，凡检出无法解释的免疫球蛋白异常增高，可建议先进行蛋白电泳定性分析和M蛋白定量检测进行初筛；对于阳性者宜进行免疫固定电泳等检测作为进一步确证。其中M蛋白定量检测母的是对各种lG和轻链进行定量，以了解有无异常增高和减少的lG和轻链，可以用于浆细胞增殖性疾病的诊断与疗效观察，包括： 1、 血lG和血轻链定量检测：用于确定M蛋白的种类和含量； 2、 血χ/λ比值计算：用于鉴别单克隆增殖疾病与多克隆增殖疾病； 3、 尿轻链定量检测：用于轻链型MM和AL的诊断与疗效监测。
根据2011年《中国多发性骨髓瘤诊治指南》，MM的诊断标准包括： 1、 主要标准： ① 组织活检证明有浆细胞瘤或骨髓涂片检查： 浆细胞>30%，常伴有形态改变。 ② 单克隆免疫球蛋白（M蛋白）：lgG型>35g/L、lgA型>20g/L、llgM型>15g/L、gD型>2g/L、lgE型>2g/L，尿中单克隆K或λ轻链>1g/24小时，并排除淀粉样变。
2、次要标准 ①骨髓检查：浆细胞10%~30% ②单克隆免疫球蛋白或其片段的存在，但低于上述标准。 ③X型检查有溶骨性损害和（或）广泛骨质疏松。 ④正常免疫球蛋白量降低： lgM<0.5g/L、lgA<1.0g/L、lgG<6.0g/L。 凡满足下列任一条件者可诊断为MM: 主要标准第1项+第2项；或第1项主要标准+次要标准②③④中之一；或第2项主要标准+次要标准①③④中之一；或次要标准①②+次要标准③④中之一。
近年来，实验室多采用以速率散射比浊法为原理的特定蛋白仪进行M蛋白定量检测。这不仅实现了批量快速的定量检测，而且特定蛋白仪独有的抗原过量检测设计，能有效避免了检测告知样本时，由于钩状效应带来的假阴性，确保了M蛋白定量检测，已经能有效帮助提高对MM的诊断水平，也被认为是判断MM疗效的主要标准之一，对改善MM患者的生存和预后十分重要。
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