宣传栏               Propaganda

产品宣传片 精彩华字 在线咨询

联系方式              

茂名市华宇医疗器械有限公司
电话:0668-3333238
地址:茂名市油城十路1号大院1、2号604-610房

新闻动态contact us HOME

医疗器械用品也分类,常见的体温计、口罩你知道属于第几类吗?
浏览次数:48次 发布日期:2022-10-8 14:36:50
首先,我们来了解一下什么是医疗器械?

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

了解完医疗器械的定义以后,我们来了解一下国家是怎么对他们进行分类的。

医疗器械的分类是国家根据其风险程度来实行分类管理的。

第一类:风险系数低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

我们常见的比如:创可贴、石膏绷带(粘胶、粉状型),手动病床、医用冰袋、降温贴等。

不常见的比如:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

第二类:风险系数中等,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

我们常见的比如:口罩、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。

我们不太常见的比如:磁疗器具、家庭用血糖分析仪及试纸、医用小型制氧机 手提式氧气发生器、匡用脱脂棉、医用脱脂纱布等。

第三类:风险系数较较高,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

我们常见的比如:输液器、注射器、隐形眼镜、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振、助听器等。

我们不太常见的比如:外科植入物关节假体、体外诊断试剂、植入材料和人工器官等。